Мукосат ® в новой курсовой упаковке 2мл №25

Одной из наиболее сложнорешаемых проблем здравоохранения является несоблюдение комплаенса пациентом. Заинтересованность в полном следовании фармакологическим назначениям врача проявляют не все больные: часть из них могут совсем не принимать выписанное лекарство, другие экспериментируют с дозировками, кратностью и длительностью курса из различных соображений. А почувствовав улучшение при лечении, некоторые вовсе перестают принимать препарат раньше положенного.

Пациенты, не соблюдающие рекомендации, чаще всего делают это из-за недооценки тяжести собственного состояния, нежелательных явлений на фоне терапии, физической беспомощности, возможности приобретения лекарств, сниженном доверии к врачу или убежденности в бесперспективности лечения. Некоторые опасаются привыкания к медикаментам и того, что в дальнейшем они не смогут обходиться без терапии.

Специалистами замечено, что приверженность лечению уменьшается в случае развития хронических заболеваний. Это связано со сложностью соблюдения режима приема и ограничениями в потреблении некоторых продуктов. Еще одним из факторов, отрицательно влияющим на комплаентность, является длительность курса терапии, так как при долгосрочном лечении больной должен постоянно следить за соблюдением назначений. С другой стороны, фактором, положительно влияющим на комплаентность, служат простота и удобство схемы лечения.

Короткая мотивационная беседа с пациентом и выяснение его ожиданий относительно лечебной программы помогают лучше установить доверительные отношения и добиться успеха в терапии заболевания. Эмоциональная поддержка больного будет являться отправной точкой, помогать росту доверия, готовности следовать рекомендациям и повышать эффективность фармакотерапии (Millman S., 1968, Черных В., 2003).

Так в лечении остеоартроза не менее важно, чтобы пациент получил полный курс терапии. При назначении препарата Мукосат ® в форме раствора для инъекций, на курс требуется 25-30 инъекций. Для улучшения соблюдения комплаентности и снижения вероятности досрочного завершения лечения, компания «ДИАМЕД-фарма» зарегистрировала новую упаковку препарата Мукосат ® 2мл №25 на весь курс терапии. Привлекательно то, что новая упаковка экономически более выгодна для пациента и доступна во многих аптеках, в том числе при онлайн-заказе.

Схемы терапии

На полный курс лечения необходимо 25-30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов через 6 месяцев.

Для лечения остеоартроза крупных суставов также применяется сочетание как внутрисуставного, так и внутримышечного введения препарата Мукосат ® :

На курс требуется 21 инъекция.

Источник

Мукосат, 5 шт., 2 мл, 100 мг/мл, раствор для внутримышечного введения

Мукосат: инструкция по применению

Состав

Раствор для внутримышечного введения	1 мл
активное вещество:
хондроитина сульфат натрия	100 мг
вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 9 мг; вода для инъекций — до 1 мл

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с запахом бензилового спирта.

Фармакодинамика

Препарат обладает хондропротективным, стимулирующим peгенерацию хрящевой ткани, противовоспалительным действием. Участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани, улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ингибирует ферменты, нарушающие структуру и функции суставного хряща, тормозит процессы дегенерации хрящевой ткани. Стимулирует синтез протеогликанов, нормализует метаболизм гиалинового хряща, способствует peгенерации хрящевых поверхностей и суставной сумки. Предупреждает компрессию соединительной ткани, увеличивает продукцию синовиальной жидкости и подвижность пораженных суставов, уменьшает сопутствующее воспаление, болезненность, способствует снижению потребности в НПВП. При дегенеративных изменениях хрящевой ткани является средством заместительной терапии.

Положительный эффект наблюдается уже через 2–3 нед после начала введения препарата. Терапевтический эффект сохраняется длительное время (3–6 мес) после окончания курса лечения.

Фармакокинетика

Хондроитина сульфат натрия легкo всасывается после в/м введения. Уже через 30 мин он обнаруживается в крови в значительных концентрациях: C_max достигается через 1 ч, затем его содержание в течение 2 сут постепенно снижается.

Хондроитина сульфат натрия накапливается главным образом в хрящевой ткани. Синовиальная оболочка не является препятствием для его проникновения в полость сустава. Через 15 мин после в/м инъекции хондроитина сульфат натрия обнаруживается в синовиальной жидкости, затем он попадает в суставной хрящ, где его содержание достигает максимума через 48 ч.

Показания

дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:

— остеоартроз периферических суставов;

— межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз;

для ускорения формирования костной мозоли при переломах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты.

Применение при беременности и кормлении грудью

В настоящее время данные о применении препарата Мукосат ® в период беременности и кормления грудью, а также у детей отсутствуют.

Способ применения и дозы

В/м, по 1 мл через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл, начиная с 4-й инъекции. Курс лечения — 25–30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов через 6 мес.

Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3–4 нед (10–14 инъекций через день).

Побочные действия

Возможны аллергические реакции и геморрагии в месте инъекции. В этих случаях препарат отменяют.

Взаимодействие

При прохождении курса лечения препаратом Мукосат ® следует с осторожностью относиться к одновременному применению антикоагулянтов прямого действия. Возможно также усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов и фибринолитиков.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения, 100 мг/мл.

В случае производства на ФБУ «ГИЛС и НП». По 1 или 2 мл в ампулах нейтрального стекла. 5 амп. помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ или ленты полистирольной. 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.

В случае производства на ОАО «Синтез». По 1 или 2 мл в ампулах нейтрального стекла или светозащитного стекла. 5 амп. помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной или без фольги. 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок со скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При упаковке ампул с кольцом излома или надрезом и точкой скарификатор ампульный не вкладывают.

В случае производства на ООО «Эллара». По 1 или 2 мл в ампулах нейтрального стекла или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический ). По 1 или 2 мл в ампулах светозащитного стекла или светозащитного стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический). 5 амп. помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ или ПЭТ. 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок со скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

5 и 10 амп. со скарификатором ампульным помещают в пачку из картона с гофрированным вкладышем. При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия отпуска из аптек

Производитель

В случае производства в ФБУ «ГИЛС и НП». ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП»), Россия. 109044, Москва, Лавров пер., 6.

Тел. (495) 676-43-60; факс: (495) 911-31-93.

В случае производства на ОАО «Синтез». Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), Россия. 640008, Курганская обл., г. Курган, пр-т Конституции, 7.

Тел./факс: (3522) 48-16-89.

В случае производства на ООО «Эллара». Общество с ограниченной ответственностью «Эллара» (ООО «Эллара»), Россия. 601122, Владимирская обл., Петушинский р-н, г. Покров, ул. Франца Штольверка, 20, стр. 2.

Тел./факс: (49243) 6-42-22; (49243) 6-43-08.

Характеристика

Хондроитина сульфат натрия — кислый мукополисахарид из хрящевой ткани трахей крупнoгo poгатогo скота со средней молекулярной массой 11 кДа.

Источник

Инструкция по применению МУКОСАТ-БЕЛМЕД (MUCOSAT-BELMED)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/м введения прозрацный, бесцветный, со слегка желтоватым оттенком, с запахом спирта бензилового.

1 амп.
хондроитина сульфат	100 мг

Вспомогательные вещества: спирт бензиловый, вода д/и.

Раствор для в/м введения прозрацный, бесцветный, со слегка желтоватым оттенком, с запахом спирта бензилового.

1 амп.
хондроитина сульфат	200 мг

Вспомогательные вещества: спирт бензиловый, вода д/и.

Фармакологическое действие

Применение лекарственного средства способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует сжатию соединительной ткани, выполняет роль смазки суставных поверхностей, нормализует продукцию суставной жидкости, улучшает подвижность суставов, способствует уменьшению интенсивности боли, улучшает качество жизни.

Хондроитин сульфат замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани.

Фармакокинетика

Показания к применению

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:

Режим дозирования

Побочные действия

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15лет.

Особые указания

При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опас ными механизмами.

Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Лекарственное средство не проявляет токсичности даже при значительной передозировке.

Лекарственное взаимодействие

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

В защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 20°С.

Источник

Мукосат, 10 шт., 1 мл, 100 мг/мл, раствор для внутримышечного введения

Мукосат: инструкция по применению

Состав

Раствор для внутримышечного введения	1 мл
активное вещество:
хондроитина сульфат натрия	100 мг
вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 9 мг; вода для инъекций — до 1 мл

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с запахом бензилового спирта.

Фармакодинамика

Препарат обладает хондропротективным, стимулирующим peгенерацию хрящевой ткани, противовоспалительным действием. Участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани, улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ингибирует ферменты, нарушающие структуру и функции суставного хряща, тормозит процессы дегенерации хрящевой ткани. Стимулирует синтез протеогликанов, нормализует метаболизм гиалинового хряща, способствует peгенерации хрящевых поверхностей и суставной сумки. Предупреждает компрессию соединительной ткани, увеличивает продукцию синовиальной жидкости и подвижность пораженных суставов, уменьшает сопутствующее воспаление, болезненность, способствует снижению потребности в НПВП. При дегенеративных изменениях хрящевой ткани является средством заместительной терапии.

Положительный эффект наблюдается уже через 2–3 нед после начала введения препарата. Терапевтический эффект сохраняется длительное время (3–6 мес) после окончания курса лечения.

Фармакокинетика

Хондроитина сульфат натрия легкo всасывается после в/м введения. Уже через 30 мин он обнаруживается в крови в значительных концентрациях: C_max достигается через 1 ч, затем его содержание в течение 2 сут постепенно снижается.

Хондроитина сульфат натрия накапливается главным образом в хрящевой ткани. Синовиальная оболочка не является препятствием для его проникновения в полость сустава. Через 15 мин после в/м инъекции хондроитина сульфат натрия обнаруживается в синовиальной жидкости, затем он попадает в суставной хрящ, где его содержание достигает максимума через 48 ч.

Показания

дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:

— остеоартроз периферических суставов;

— межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз;

для ускорения формирования костной мозоли при переломах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты.

Применение при беременности и кормлении грудью

В настоящее время данные о применении препарата Мукосат ® в период беременности и кормления грудью, а также у детей отсутствуют.

Способ применения и дозы

В/м, по 1 мл через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл, начиная с 4-й инъекции. Курс лечения — 25–30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов через 6 мес.

Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3–4 нед (10–14 инъекций через день).

Побочные действия

Возможны аллергические реакции и геморрагии в месте инъекции. В этих случаях препарат отменяют.

Взаимодействие

При прохождении курса лечения препаратом Мукосат ® следует с осторожностью относиться к одновременному применению антикоагулянтов прямого действия. Возможно также усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов и фибринолитиков.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения, 100 мг/мл.

В случае производства на ФБУ «ГИЛС и НП». По 1 или 2 мл в ампулах нейтрального стекла. 5 амп. помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ или ленты полистирольной. 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.

В случае производства на ОАО «Синтез». По 1 или 2 мл в ампулах нейтрального стекла или светозащитного стекла. 5 амп. помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной или без фольги. 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок со скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При упаковке ампул с кольцом излома или надрезом и точкой скарификатор ампульный не вкладывают.

В случае производства на ООО «Эллара». По 1 или 2 мл в ампулах нейтрального стекла или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический ). По 1 или 2 мл в ампулах светозащитного стекла или светозащитного стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический). 5 амп. помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ или ПЭТ. 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок со скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

5 и 10 амп. со скарификатором ампульным помещают в пачку из картона с гофрированным вкладышем. При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия отпуска из аптек

Производитель

В случае производства в ФБУ «ГИЛС и НП». ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП»), Россия. 109044, Москва, Лавров пер., 6.

Тел. (495) 676-43-60; факс: (495) 911-31-93.

В случае производства на ОАО «Синтез». Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), Россия. 640008, Курганская обл., г. Курган, пр-т Конституции, 7.

Тел./факс: (3522) 48-16-89.

В случае производства на ООО «Эллара». Общество с ограниченной ответственностью «Эллара» (ООО «Эллара»), Россия. 601122, Владимирская обл., Петушинский р-н, г. Покров, ул. Франца Штольверка, 20, стр. 2.

Тел./факс: (49243) 6-42-22; (49243) 6-43-08.

Характеристика

Хондроитина сульфат натрия — кислый мукополисахарид из хрящевой ткани трахей крупнoгo poгатогo скота со средней молекулярной массой 11 кДа.

Источник

Оценка эффективности терапии с использованием препарата хондроитина сульфата у больных остеоартрозом в амбулаторных условиях

Сочетанное лечение больных при обострении остеоартроза в амбулаторных условиях, включающее нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) и инъекционную форму хондроитина сульфата (ХС) продемонстрировало клинически значимое снижение выраженности боли

Combined treatment of patients in osteoarthrosis exacerbation in outpatient conditions, including nonsteroidal anti-inflammatory drug (NSAID) and injection form of chondroitin sulfate (CS) demonstrated clinically significant reduction of pain pronouncement and improvement of joint syndrome rates against the therapy. Parenteral CS administration contributes to the fast effect, improves functional characteristics and parameters of life quality, reduces need in NSAID and has favorable safety profile, which allows to apply the preparation in patients with comorbidity in outpatient conditions.

Остеоартроз (ОА) (по международной классификации — остеоартрит) — гетерогенная группа заболеваний различной этиологии со сходными биологическими, морфологическими, клиническими проявлениями и исходом, в основе которых лежит поражение всех компонентов сустава, в первую очередь хряща, а также субхондральной кости, синовиальной оболочки, связок, капсулы, околосуставных мышц [1]. Согласно данным эпидемиологических исследований, распространенность ОА составляет 11–13% в популяциях разных стран. В России количество больных с данным заболеванием составляет 14,3 млн. При этом за последние годы распространенность ОА в РФ возросла на 48%, а ежегодная первичная заболеваемость — более чем на 20%, и ожидается еще больший ее рост, который связывают с увеличением продолжительности жизни населения, наличием избыточной массы тела [2, 3].

Основным клиническим проявлением ОА, с которым часто сталкиваются врачи, работающие в системе первичной медико-санитарной помощи, является боль в суставах, которая нарастает, переходит в хроническую. Более половины больных ОА имеют ограничения двигательной активности, а 25% сталкиваются с выраженными ограничениями ежедневной жизнедеятельности, что значительно снижает качество жизни (КЖ) и зачастую становится причиной инвалидности у людей трудоспособного возраста [2].

В настоящее время в общей врачебной практике основной акцент в лечении ОА для улучшения прогноза сделан на группу симптом-модифицирующих препаратов замедленного действия (SYSADOA) — как базисную, длительную терапию больных с ОА и коморбидностью [4, 5]. Один из основных препаратов этой группы — хондроитина сульфат (ХС), имеющий значительную доказательную базу его применения. Использование ХС показало убедительные доказательства его эффективности (величина анальгетического эффекта ES; 95% ДИ 0,75 (0,50, 1,01) и улучшение функции по индексу Лекена — 1,98 балла (95% ДИ от –2,79 до –1,17 балла) по сравнению с плацебо и высокую безопасность [6, 7]. Данные метаанализов и клинических исследований свидетельствуют о снижении дозы используемых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и анальгетиков на фоне приема ХС [8, 9].

Мукосат — оригинальный препарат хондроитина сульфат (Патент на изобретение № 2612014) с запатентованной технологией производства в РФ (Патент на изобретение № 2200018) — представляет собой сульфатированный глюкозаминогликан, состоящий из длинных неразветвленных цепей с повторяющимися остатками N-ацетилгалактозамина и глюкуроновой кислоты, молекулярной массой 11 кдальтон. Большинство N-ацетилгалактозаминовых остатков сульфатированы в 4-м и 6-м положениях. Длинные цепи ХС, входящие в состав экстрацеллюлярного матрикса, определяют важнейшие биомеханические свойства хрящевой ткани. При в/м введении ХС его значительные концентрации в системном кровотоке выявляются уже через 30 мин, а Сmax достигается через 1 час. В синовиальной жидкости при в/м способе введения ХС выявляется уже через 15 мин. Сmax ХС в хрящевой ткани определяется через 48 ч. Использование ХС в виде инъекционной формы позволяет увеличить биодоступность препарата и число активных молекул в кровотоке, благодаря чему может повышаться эффективность проводимой терапии и скорость достижения симптоматического эффекта [10].

Целью данного исследования было оценить клиническую эффективность применения парентеральной формы хондроитина сульфата (Мукосат) у больных ОА коленных суставов на ранних стадиях в амбулаторных условиях.

Материалы и методы исследования

В исследование включено 58 больных, обратившихся в поликлинику с обострением ОА, давших информированное согласие на включение в исследование. Среди больных большинство (84%) составили женщины. Возраст колебался от 38 до 65 лет, преобладали лица от 50 до 64 лет (68%). У 84% пациентов длительность ОА не превышала 10 лет, средняя продолжительность ОА составила 6,28 ± 4,56 года, средняя продолжительность обострения — 2,62 ± 1,37 месяца. В исследование включались пациенты с преимущественным поражением коленных суставов, удовлетворяющие классификационным критериям Американской коллегии ревматологов (American College of Rheumatology, ACR) [11], имеющие первичный ОА I–II рентгенологической стадии по классификации Kellgren и Lawrence, с выраженностью болевого синдрома по 100-мм визуально-аналоговой шкале (ВАШ) ≥ 50 мм и по суммарному индексу Лекена (The Lequesne Algofunctional Index) ≥ 5 баллов, необходимостью приема НПВП. При наличии у больного нескольких пораженных суставов клинические данные оценивались по наиболее пораженному суставу. У всех пациентов отсутствовали противопоказания к внутримышечному введению препарата, анамнестические указания на его непереносимость.

В исследование не включались лица с ОА III–IV рентгенологической стадией процесса по Kellgren и Lawrence, наличием других ревматических заболеваний, микрокристаллических и инфекционных артритов, наличием соматических заболеваний в стадии декомпенсации, онкологического анамнеза, наличием в анамнезе органических заболеваний нервной системы, психических заболеваний, травм головного мозга и позвоночника, склонности к кровоточивости, тромбофлебита, беременности и лактации. Больные не должны были применять симптом-модифицирующие препараты в течение последних 3 месяцев, внутрисуставное введение глюкокортикоидов в течение предшествующего исследованию 1 месяца, антикоагулянты прямого и непрямого действия.

Синовит диагностировали клинически и по данным УЗИ суставов. Умеренно выраженный синовит был выявлен у 15 пациентов (39,5%), у 14 (37%) — субклинический, тендинит — у 10 (36%).

Пациенты в зависимости от проводимого лечения были рандомизированы на две группы (n₁ = 38; n₂ = 20), сопоставимые по полу, возрасту, стадии и тяжести заболевания, степени функциональной недостаточности суставов и сопутствующей патологии. До начала терапии больные принимали различные НПВП, период «отмывки» составлял 7 дней.

Все пациенты обеих групп в начале лечения (при обострении ОА) получали курс НПВП (нимесулид) и одинаковое физиотерапевтическое лечение (магнитотерапия или лазеротерапия по стандартным методикам). Нимесулид применялся в течение 14 дней в дозе 200 мг/сутки. В дальнейшем НПВП использовался по мере необходимости (при недостаточной эффективности). Потребность в НПВП определялась дозировкой использования препарата (мг/сут) для оценки эффективности терапии. Больным 1-й группы кроме НПВП проводилось лечение препаратом Мукосат, который назначался по 1 мл через день, с четвертой инъекции по 2 мл (100 мг/мл), внутримышечно через день, на курс 25 инъекций. Продолжительность применения исследуемого препарата составляла 7–8 недель. Пациенты, входящие во 2-ю группу, получали только монотерапию НПВП.

Всем больным было проведено полное клиническое обследование, включающее антропометрические измерения с расчетом индекса массы тела (ИМТ), общий анализ крови и мочи, определение в сыворотке крови содержания глюкозы, холестерина, мочевой кислоты, ревматоидного фактора, С-реактивного белка, АЛТ, АСТ, креатинина, рентгенография и УЗИ суставов.

Артрологическое обследование включало оценку боли в покое и при ходьбе по ВАШ, объем движений в пораженных суставах по данным гониометрии, продолжительность скованности, индекс Лекена, WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities osteoarthritis index) суммарный и его три субшкалы. Клинические данные дополнялись проведением оценки КЖ больных по утвержденному опроснику EQ-5D (EuroQol-5D — Health Assessment Questionnaire), оценкой общего состояния по EQ-5D ВАШ «термометр здоровья», EQ-5D индекс и потребности в приеме НПВП.

Мониторинг результатов лечения больных обеих групп был проведен спустя 7–8 дней (2-й визит) и затем 30 (3-й визит), 60 (4-й визит) и 75 дней (5-й визит) от начала терапии. За критерии эффективности терапии принимали снижение выраженности болевого синдрома по ВАШ и уменьшение значения функциональных индексов и параметров КЖ на 20% и более по сравнению с исходными данными, потребность в приеме НПВП.

Безопасность терапии определялась по отсутствию побочных эффектов, требующих отмены препаратов, и неблагоприятной динамики клинических и лабораторных показателей.

Клиническая характеристика больных ОА представлена в табл. 1.

До начала лечения у всех больных в состоянии обострения ОА основные клинические показатели были изменены, а параметры КЖ понижены и достоверно значимо отличались от средних популяционных.

Пациенты обеих групп были сопоставимы по большинству исходных альгофункциональных показателей (табл. 2).

Из табл. 2 следует, что у больных обеих групп до начала терапии обострение ОА проявлялось выраженным болевым синдромом в покое, с усилением боли при движении, функциональными нарушениями, преобладала II рентгенологическая стадия процесса, что осложнялось у большинства больных признаками синовита и/или тендинита. По локализации преобладал (50% и 58%) двусторонний гонартроз, у 24% и 30% пациентов отмечалось сочетание с поражением тазобедренных суставов, у 21% и 25% суставов кистей. У всех больных при обострении выявлено ухудшение параметров КЖ, что свидетельствует об усугублении проблем, связанных с усилением физического состояния и снижением жизненной повседневной активности, ухудшением эмоционального состояния (усиление чувство тревоги и депрессии).

На фоне терапии наблюдалось улучшение клинических показателей и параметров КЖ у больных обеих групп. Однако клинически значимыми и статистически достоверными все эти изменения были только при сочетанной терапии с применением Мукосата по сравнению с монотерапией НПВП. Через 7–8 дней от начала лечения в обеих группах отмечалось сопоставимое снижение выраженности боли по ВАШ в покое и при ходьбе. С 3-го визита (30 дней от начала терапии) при использовании Мукосата наблюдалось уже статистически достоверное снижение интенсивности боли по сравнению с исходными значениями. Положительная динамика сохранялась до конца курса терапии и была максимальной к концу лечения. В контрольной группе в эти сроки показатели уже достоверно не отличались от исходных значений. Так, у больных в группе Мукосата через 60 дней (4-й визит) показатели выраженности боли по ВАШ в покое и при ходьбе снизились от исходных значений 37,89 ± 16,3 мм и 69,21 ± 18,36 мм до 5,45 ± 11,21 мм и 28,79 ± 17,28 мм (р 2 (р = 0,001).

Включение в сочетанную терапию Мукосата привело к значительному снижению потребности больных в НПВП. Так, исходно всем пациентам обеих групп, в связи с обострением и наличием воспалительного процесса в суставах, регулярно назначался нимесулид. Через 7–8 дней от начала терапии в 1-й группе уже 6 человек (27%) полностью отказались от приема препарата, регулярный прием НПВП продолжали 20 человек (40,5%), нерегулярно принимали 12 человек (32,5%). Все пациенты контрольной группы продолжали прием Найза в полной дозе. Через 30 дней от начала терапии в 1-й группе полностью от приема НПВП отказалось уже 24 человека (63%), нерегулярно принимали 13 человек (34%), 1 человек (3%) постоянно принимал НПВП. Во 2-й группе 50% пациентов продолжали постоянный прием в полной дозе, остальные перешли на нерегулярный прием.

Через 60 дней от начала лечения с применением Мукосата от приема НПВП отказалось 32 человека (97%), на постоянном приеме остался 1 пациент (3%). Выбывшие из исследования пациенты не учитывались. При монотерапии НПВП — 15 (75%) пациентов продолжали принимать НПВП постоянно или с нерегулярной частотой, только 25% отказалось от приема Найза. Таким образом, за весь период наблюдения использование Мукосата позволило отказаться от приема НПВП или сократить прием у подавляющего числа пациентов.

При проведении терапии отмечены следующие нежелательные явления: усиление боли в суставах в начале лечения — у 5 больных, которые купировались при продолжении лечения. У 1 пациентки после 15 инъекций отмечалось усиление болей в голенях по ходу вен. 3 пациентки прекратили терапию по неизвестным причинам, причем одна из них после 15 инъекций на фоне значительного улучшения состояния.

Обсуждение

Эффективность ХС изучена в многочисленных исследованиях [7]. В Российских рекомендациях по диагностике и лечению ОА указывается, что ХС является основным компонентом комплексной терапии [1, 5]. В отечественной ревматологии имеется большой опыт применения парентеральной формы ХС (Мукосат) с 90-х гг. прошлого века. На фоне проведенного курса лечения препаратом у больных ОА с преимущественным поражением крупных суставов отмечалось клинически значимое и статистически достоверное снижение выраженности болевого синдрома, суставных функциональных индексов (р

О. Ю. Майко, доктор медицинских наук, профессор

ФГБОУ ВО ОрГМУ МЗ РФ, Оренбург

Оценка эффективности терапии с использованием препарата хондроитина сульфата у больных остеоартрозом в амбулаторных условиях/ О. Ю. Майко
Для цитирования: Лечащий врач № 4/2019; Номера страниц в выпуске: 32-38
Теги: боль, воспаление, суставы, хондропротектор.

Источник